![Изображение для логотипа Talaris Therapeutics](https://www.rootsanalysis.com/blog/wp-content/uploads/2023/10/Cell-Therapy-Talaris-Therapeutics-Logo-Roots.webp)
Обновление линии клеточной терапии, Talaris Therapeutics, биотехнологическая компания поздней клинической стадии, базирующаяся в Бостоне, Массачусетс и Луисвилле, Кентукки, объявила о начале FREEDOM-1 (NCT03995901), клинического исследования фазы 3 FCR001 компании при трансплантации почки живого донора ( ЛДКТ) получатели.
Какова цель судебного разбирательства:
В этом ключевом исследовании будет оценена безопасность и эффективность однократной дозы FCR001, экспериментальной клеточной терапии компании, предназначенной для длительного освобождения реципиентов LDKT от иммуносупрессии без отторжения трансплантированного органа.
Что такое FCR001:
FCR001 представляет собой криоконсервированный препарат для терапии аллогенными стволовыми клетками, полученный из мобилизованной периферической крови донора почки, который вводится в виде однократной дозы реципиентам трансплантата почки, получившим немиелоаблативный режим кондиционирования. FCR001 содержит донорские клетки CD34+, фасилитирующие клетки и αβ Т-клетки. Эта терапия индуцирует или восстанавливает иммунную толерантность пациентов путем установления стабильного донорского химеризма у реципиента трансплантата без необходимости пожизненной иммуносупрессии.
Более подробную информацию о новостях можно найти здесь.
Достаточно ли у нас производственных мощностей с растущим ассортиментом терапии стволовыми клетками?
Учитывая сложные производственные протоколы и высокие затраты на разработку, разработчики терапии стволовыми клетками все больше становятся зависимыми от поставщиков контрактных услуг, которые позволяют использовать многолетний опыт и оптимизировать операционные расходы.
![Инфографика: почему существует необходимость в аутсорсинге в терапии стволовыми клетками согласно Roots Analysis](https://www.rootsanalysis.com/blog/wp-content/uploads/2023/10/Need-for-Contract-Manufacturing-Cell-Therapy-Roots-1024x166.webp)
Какие компании по маркетингу могут производить методы лечения стволовыми клетками: Более 80 отраслевых и неотраслевых игроков, базирующихся в разных регионах мира, утверждают, что обеспечивают контрактную разработку и производство различных типов терапии стволовыми клетками.
![Инфографика: Будущая эволюция рынка контрактных производителей стволовых клеток как анализ корней](https://www.rootsanalysis.com/blog/wp-content/uploads/2023/10/Current-CMO-Landscape-Upcoming-Trends-Stem-Cell-Therapy-Roots-1024x160.webp)
С ростом применения в регенеративной медицине и других нейро-связанных заболеваниях терапия стволовыми клетками в последние несколько лет получила распространение. Фактически, за последние пять лет было зарегистрировано более 500 интервенционных клинических исследований, связанных со стволовыми клетками.
![Инфографика: Терапия стволовыми клетками: представление спроса и предложения](https://www.rootsanalysis.com/blog/wp-content/uploads/2023/10/Clinical-Studies-in-Stem-Cell-Therapy-Roots-1024x474.webp)
Учитывая, что производство терапии стволовыми клетками требует строго регулируемых, самых современных технологий, заинтересованным сторонам сложно создать собственный опыт для крупномасштабного производства терапии стволовыми клетками. В результате разработчики терапии стволовыми клетками начали передавать свои производственные операции контрактным производственным организациям (CMO). В частности, мелкие и средние игроки в этом секторе склонны передавать значительную часть клинических и коммерческих производственных процессов поставщикам услуг по контракту.
Ожидается, что рынок производства стволовых клеток для CMO будет расти со среднегодовыми темпами роста (CAGR) на уровне 18% в течение прогнозируемого периода 2019–2030 годов.