Бельгийская инновационная фармацевтическая промышленность продолжает расти, но динамика конкурентоспособности и пересмотр фармацевтического пакета ЕС вызывают неопределенность. Euractiv подробно поговорил с Кэролайн Вен, генеральным директором pharma.be, о проблемах сектора.

Несмотря на значительный рост добавленной стоимости, занятости и инвестиций, а также учитывая, что бельгийские компании ежедневно вкладывают 15 миллионов евро в исследования и разработки – на общую сумму 5,7 миллиарда евро, что представляет собой значительный рост на 58,4% за последние пять лет – Вен звучит предостерегающе, ссылаясь на последние данные о фармацевтической отрасли.

Последнее исследование EFPIA, Европейской федерации фармацевтической промышленности, сигнализирует о потенциальных последствиях для европейских стран, особенно Германии и Бельгии, в связи с предстоящим пересмотром законодательства.

«Согласно этому исследованию, для нашей страны с большим присутствием фармацевтической промышленности это будет означать, что Бельгия потенциально потеряет 381 миллион евро инвестиций в НИОКР», — сказал Вен Euractiv.

«Такой спад, — говорит она, — не только напрямую влияет на биофармацевтические компании, но и распространяется на всю экосистему здравоохранения». Успех Бельгии заключается в ее уникальной экосистеме и постоянных усилиях по внедрению инноваций.

Кроме того, реформа приведет к дальнейшему сокращению количества клинических исследований, что повлияет как на больницы, так и на бельгийских пациентов, которые, как следствие, будут иметь меньший доступ к инновационным лекарствам на этапе исследований, пояснил дост.

Снижение инвестиций

Ожидается спад инвестиций в результате реформы фармацевтического законодательства ЕС. Доля Европы в глобальных инвестициях в НИОК уже снизилась с 37% в 2010 году до 32% в 2020 году, причем прогнозы указывают на дальнейшее снижение до 25% к 2030 году и всего до 21% к 2040 году, в то время как вклад Китая резко вырастет. «Исследования и разработки будут продолжаться, но вопрос в том, где?» — спросил дост.

По ее словам, если реформа европейского фармацевтического законодательства нанесет ущерб конкурентоспособности биофармацевтической промышленности в Европе, это окажет еще большее негативное влияние на Бельгию, учитывая важность инновационного фармацевтического сектора в стране.

«Мы неоднократно призывали правительство Бельгии обратить внимание на влияние предлагаемых изменений в европейское законодательство на конкурентоспособность как Европы, так и Бельгии», — сказала она.

По словам Вена, нынешнее федеральное правительство справедливо включило конкурентную позицию страны в проект «Бельгийская долина здравоохранения и биотехнологий – сегодня и завтра», но pharma.be попросила уделить больше внимания предложениям европейских реформ.

Вэн подчеркнул, что ключевые направления деятельности включают создание благоприятной финансовой среды для инновационных предприятий, усиление поддержки НИОКР, поддержку развития талантов, защиту прав интеллектуальной собственности, сохранение логистических возможностей и обеспечение ускоренного доступа к инновационным методам лечения для пациентов внутри страны.

Постоянные проблемы

Поскольку отрасль сталкивается с постоянными проблемами, включая хроническую нехватку лекарств, Вен подчеркнул приверженность отрасли обеспечению бесперебойного доступа к жизненно важным видам лечения для бельгийских пациентов.

«Пусть не будет сомнений: фармацевтические компании, очевидно, хотят, чтобы их продукция всегда была доступна пациентам, когда они нужны пациентам. Однако борьба с нехваткой лекарств требует большего, чем просто добрая воля действующих лиц».

В Бельгии уже предпринимается множество инициатив по своевременному обеспечению фармацевтов и пациентов по согласованию с Федеральным агентством по лекарственным средствам и медицинской продукции (FAMHP).

Он был первым в Европе, кто создал систему отчетности под названием «фармастатус», которая обеспечивает прозрачность в отношении причин и продолжительности недоступности для пользы медицинских работников и пациентов.

Со своей стороны, компании предусмотрительно закупают лекарства для прямой поставки фармацевтам, чтобы гарантировать их доступность для бельгийских пациентов.

«Однако то, что иногда что-то идет не так, связано с инвестиционным климатом в Европе, который трудно совместить с сильным понижательным давлением на цены на лекарства, свободным перемещением товаров в Европе и, наконец, высокими требованиями к качеству лекарств. лекарства с очень сложным производственным процессом».

Ценовое давление

Вэн также отмечает, что местное производство в Европе является серьезной проблемой для всех промышленных секторов. «Более высокая заработная плата и затраты на электроэнергию делают производство по низким ценам неконкурентоспособным, и эта деятельность перемещается в другие части мира», — сказал Вен. «Биофармацевтический сектор не может избежать этой динамики. Пока из него ускользают только виды деятельности с высокой добавленной стоимостью, требующие большого количества специальных знаний».

Она отмечает, что отсутствие местного производства – это не просто экономическая реальность. Также существует сильное давление с целью переместить производственные мощности в эти регионы, чтобы обеспечить доступ к дешевым лекарствам и вакцинам в развивающихся странах.

«Подумайте, например, о политическом давлении, направленном на содействие местному производству вакцин против COVID-19 в Африке».

Более того, из-за частых снижений цен на лекарства в непатентованном сегменте, навязанных правительством, компании иногда больше не могут поддерживать доступность лечения, и оно навсегда исчезает в Бельгии, что иногда может иметь катастрофические последствия для бельгийских пациентов.

[By Nicole Verbeeck, edited by Vasiliki Angouridi, Brian Maguire| Euractiv’s Advocacy Lab]

Узнайте больше с Euractiv