Обзор рынка

Размер мирового рынка биоаналитических технологий с большими молекулами в 2022 году составил 8,43 миллиарда долларов США, и ожидается, что в течение прогнозируемого периода будет зарегистрирован быстрый среднегодовой темп роста выручки в размере 10%.

Растущий спрос на биопрепараты и биоаналоги, а также распространенность хронических заболеваний, развитие аналитических технологий и внедрение этих технологий в отрасли здравоохранения являются основными факторами роста рыночных доходов. Биоанализ больших молекул — это класс аналитической химии, в котором большие молекулы терапевтических средств анализируются в биологической матрице, которая обычно представляет собой сыворотку или плазму. Биоаналитические тесты используются при открытии, разработке и коммерциализации лекарств.

Загрузите сводку отчета прямо сейчас! Загрузить сводку

Биопрепараты и биоаналоги пользуются повышенным спросом из-за их высокой специфичности и эффективности в лечении таких заболеваний, как рак, аутоиммунные заболевания и диабет. Для обеспечения безопасности, эффективности и качества этих молекул необходимы улучшенные биоаналитические инструменты. Кроме того, растет распространенность хронических заболеваний, включая рак, диабет и артрит, что увеличивает потребность в крупномолекулярных биоаналитических методах в клинических исследованиях и разработке лекарств.

Кроме того, технологические разработки в области аналитических методов являются еще одним фактором, стимулирующим рост доходов рынка. Идентификация и анализ больших молекул были улучшены за счет создания новых аналитических методов и платформ, таких как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ), жидкостная хроматография-масс-спектрометрия (ЖХ-МС) и твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА). Эти сложные аналитические методы обеспечивают высокую чувствительность и специфичность, что необходимо для разработки и утверждения биологических препаратов и биоаналогов.

Клинические испытания и программы разработки лекарств увеличиваются в результате растущей потребности в индивидуальном лечении и целенаправленной терапии. Это привело к необходимости использования передовых аналитических технологий для поддержки разработки и утверждения этих препаратов.

Тем не менее, проблемы, связанные с подготовкой образцов, сложными биоаналитическими анализами из-за сложной природы больших молекул, а также сроками, скоростью и стоимостью, являются основными факторами, которые могут сдерживать рост рыночных доходов.

Данные и статистика о рынке крупномолекулярных биоаналитических технологий:

• По данным The Business Research Company, быстрый рост числа клинических испытаний больших молекул вызывает растущий спрос на биоаналитические услуги, что привело к росту спроса на биоаналитические услуги больших молекул.
• По данным Grand View Research, Inc., увеличение инвестиций фармацевтических и биотехнологических компаний в деятельность по открытию и разработке лекарств стимулирует рост доходов рынка крупномолекулярных биоаналитических технологий.
• По данным Market Reports World, ожидается, что на Северную Америку будет приходиться наибольшая доля рынка биоаналитических технологий с большими молекулами, за ней следуют Европа и Азиатско-Тихоокеанский регион.

Постановления правительства:

• Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) регулирует использование крупномолекулярных биоаналитических технологий для разработки лекарств, контроля качества и другой исследовательской деятельности.
• Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) разработало рекомендации по валидации и использованию крупномолекулярных биоаналитических методов для клинических испытаний.
• В руководящих принципах Международной конференции по гармонизации (ICH) изложены передовые лабораторные практики (GLP) для обеспечения точности, надежности и воспроизводимости данных, полученных с помощью методов биоанализа больших молекул.
• Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) разработала стандарты и рекомендации по использованию крупномолекулярных биоаналитических методов при разработке лекарств и исследовательской деятельности.
• Поправки к усовершенствованию клинических лабораторий (CLIA) содержат рекомендации по использованию крупномолекулярных биоаналитических технологий в клинических лабораториях.

Ключевые выводы

Информация о типах технологий:

В зависимости от типа технологии мировой рынок крупномолекулярных биоаналитических технологий делится на хроматографию, твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА), масс-спектрометрию и другие. В 2022 году на сегмент хроматографии приходилось наибольшая доля доходов на мировом рынке биоаналитических технологий для больших молекул. Это связано с тем, что хроматография — это метод разделения и исследования сложных смесей, который часто применяется для исследования больших молекул, таких как белки и пептиды. Ожидается, что этот тип технологии станет более распространенным, поскольку он может давать чрезвычайно точные и надежные результаты.

Ожидается, что в течение прогнозируемого периода в сегменте ELISA будут зарегистрированы значительно высокие темпы роста доходов на мировом рынке биоаналитических технологий с большими молекулами. Это связано с растущей потребностью в методе ELISA для идентификации и измерения белков, антител и других больших молекул. Биофармацевтический бизнес широко использует этот тип технологии для идентификации и измерения терапевтических антител.

Ожидается, что в течение прогнозируемого периода на сегмент масс-спектрометрии будет приходиться значительно большая доля доходов на мировом рынке биоаналитических технологий с большими молекулами. Это связано с растущим спросом на более сложные и точные методы анализа. Большие молекулы, включая белки, пептиды и нуклеиновые кислоты, можно идентифицировать и количественно определить с помощью мощного аналитического метода, известного как масс-спектрометрия. Биофармацевтический сектор широко использует этот чрезвычайно чувствительный и селективный тип технологии для изучения белков и других больших молекул.

Анализ конечного использования:

В зависимости от конечного использования мировой рынок крупномолекулярных биоаналитических технологий делится на фармацевтические и биотехнологические фирмы, контрактные исследовательские организации (CRO_, академические и государственные исследовательские институты и другие).

Ожидается, что в течение прогнозируемого периода на сегмент фармацевтических и биотехнологических фирм будет приходиться наибольшая доля доходов на мировом рынке биоаналитических технологий с большими молекулами. Это связано с растущим спросом на сложные аналитические методы в исследованиях и производстве биологических препаратов. Предприятиям, занимающимся исследованием огромных молекул, таких как белки, пептиды и нуклеиновые кислоты, необходимы эти чрезвычайно чувствительные и точные технологии.

Ожидается, что в течение прогнозируемого периода в сегменте CRO будут зарегистрированы умеренно высокие темпы роста выручки на мировом рынке биоаналитических технологий с большими молекулами. Это связано с тем, что CRO предлагают своим клиентам более сложные и специализированные услуги. Эти компании используют передовые аналитические методы для поддержки усилий по разработке лекарств и предоставляют аутсорсинговые исследовательские услуги фармацевтическим и биотехнологическим фирмам.

Ожидается, что в течение прогнозируемого периода на сегмент академических и государственных исследовательских учреждений будет приходиться значительно большая доля доходов на мировом рынке биоаналитических технологий с большими молекулами. Эти организации проводят фундаментальные исследования состава и работы больших молекул и поддерживают свои исследовательские усилия, нуждающиеся в сложных аналитических методах. Ожидается, что ИФА и масс-спектрометрия станут технологиями в этой области, которые используются наиболее часто из-за их способности давать невероятно чувствительные и точные результаты.

Региональные данные:

на рынок Северной Америки приходилась наибольшая доля доходов на мировом рынке биоаналитических технологий с большими молекулами в течение прогнозируемого периода. Это связано с существованием нескольких фармацевтических и биотехнологических фирм, растущими инвестициями в исследования и разработки (НИОКР) и растущим внедрением передовых технологий. Более того, в этом регионе разрабатывается больше биопрепаратов, что повышает спрос на усовершенствованные биоаналитические технологии. Кроме того, ожидается, что наличие авторитетных регулирующих органов, таких как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), также будет способствовать росту рыночных доходов в этом регионе.

Ожидается, что на рынке Азиатско-Тихоокеанского региона будут зарегистрированы самые высокие темпы роста доходов на мировом рынке биоаналитических технологий с большими молекулами. Это связано с растущими инвестициями в исследования и разработки и усилением внимания к созданию биологических препаратов. Количество клинических испытаний, проводимых в этой области, растет, что увеличивает спрос на биоаналитические технологии больших молекул. Кроме того, ожидается, что рост числа контрактных исследовательских компаний также будет стимулировать рост рыночных доходов в этом регионе.

Ожидается, что на европейский рынок будет приходиться значительно большая доля доходов на мировом рынке крупномолекулярных биоаналитических технологий. Это связано с существованием хорошо зарекомендовавших себя биофармацевтических компаний и внедрением передовых технологий. Кроме того, ожидается, что увеличение числа биологических препаратов, разрабатываемых в этом регионе, а также растущий спрос на усовершенствованные биоаналитические технологии будут стимулировать рост рыночных доходов в этом регионе.

Запрос на настройку

Основные компании и конкурентная среда:

Крупнейшие компании на мировом рынке крупномолекулярных биоаналитических технологий включают:

• Термо Фишер Сайентифик Инк.
• Уотерс Корпорейшн
• Аджилент Текнолоджис, Инк.
• Корпорация Шимадзу
• Био-Рад Лабораториз, Инк.
• Корпорация Брукер
• ПеркинЭлмер, Инк.
• Мерк КГаА
• Дженерал Электрик Здравоохранение
• Корпорация Данахер

Стратегическое развитие:

• 8 декабря 2021 года Thermo Fisher Scientific Inc. заключила обязывающий договор о покупке PPD, известной международной исследовательской организации, предлагающей услуги по поиску, разработке и управлению жизненным циклом лекарств. Благодаря этому приобретению компания расширит возможности своих продуктов и услуг для клинических исследований, включая услуги биоанализа больших молекул.
• 2 марта 2021 года TetraScience, облачный поставщик услуг по управлению научными данными, стал партнером Waters Corporation с целью оптимизации научных рабочих процессов и предложения комплексных решений для управления данными. Цель этого партнерства состояла в том, чтобы улучшить предложение продукции Waters на рынке крупномолекулярных биоаналитических технологий.

Сегменты, охваченные в отчете:

В этом отчете представлены исторические данные и прогнозы роста выручки на глобальном, региональном и страновом уровнях, а также анализ рыночных тенденций в каждом из сегментов и подсегментов с 2019 по 2032 год. мировой рынок крупномолекулярных биоаналитических технологий в зависимости от типа технологии, применения, конечного использования и региона: