Обзор рынка

Рынок флуоресцентных систем визуализации с гибридизацией in situ оценивался в 738,8 миллиона долларов США в 2022 году и, по прогнозам, к 2032 году достигнет 1392,8 миллиона долларов США, при этом совокупный годовой темп роста (CAGR) составит 7,3% в течение прогнозируемого периода. Росту способствует растущая распространенность рака, генетических аномалий и инфекционных заболеваний, что требует точных и чувствительных методов обнаружения. Системы визуализации FISH стали надежными инструментами для обнаружения хромосомных аномалий, амплификации и слияния генов, что способствует увеличению доходов рынка.

Спрос на персонализированную медицину и таргетную терапию, основанную на точной диагностике, стимулирует расширение рынка систем визуализации FISH. Достижения в технологии визуализации FISH, особенно разработка автоматизированных систем, приводят к получению более быстрых и точных результатов, что способствует дальнейшему росту доходов.

Инвестиции государственного и частного секторов, а также исследования и разработки в области геномики и молекулярной биологии являются дополнительными факторами, способствующими расширению рынка. Ожидается, что внедрение инновационных методов визуализации и создание новых зондов FISH обеспечат дополнительный импульс росту рынка.

Использование систем визуализации FISH в клинических и исследовательских лабораториях, академических учреждениях и фармацевтических компаниях растет, что обусловлено необходимостью точной и точной диагностики, что способствует расширению рынка.

Однако такие проблемы, как высокая стоимость оборудования для визуализации FISH и нехватка квалифицированного персонала для эксплуатации этих систем, могут препятствовать росту рынка. Кроме того, ожидается, что доступность альтернативных методов диагностики и ограниченная осведомленность пациентов о системах визуализации FISH будут препятствовать расширению рынка.

Тем не менее, ожидается, что в течение прогнозируемого периода участники рынка в странах с развивающейся экономикой ощутят рост, обусловленный увеличением спроса на системы визуализации FISH и растущим акцентом на сопутствующую диагностику и персонализированное лечение. В 2021 году Северная Америка лидировала на мировом рынке систем визуализации FISH, что объясняется наличием множества крупных игроков, значительными инвестициями в исследования и разработки, а также высокой распространенностью рака и генетических заболеваний в регионе. В Азиатско-Тихоокеанском регионе в течение прогнозируемого периода ожидается значительный рост, чему способствуют рост расходов на здравоохранение, повышение осведомленности о системах визуализации FISH и рост заболеваемости раком и генетическими заболеваниями в регионе.

Постановления правительства:

• FDA выпускает рекомендации, устанавливающие приемлемые методы производства систем визуализации FISH, гарантирующие их безопасность и эффективность в клиническом применении.
• FDA отвечает за регулирование систем визуализации FISH, чтобы гарантировать, что они соответствуют федеральным стандартам в отношении точности, производительности и безопасности.
• Стандартное практическое руководство (SPG) Министерства обороны (МО) описывает точные протоколы использования систем визуализации FISH в военных условиях.
• Европейский Союз (ЕС) установил правила, регулирующие продажу и использование медицинского оборудования, включая системы визуализации FISH, которые должны соответствовать директивам и стандартам ЕС.
• Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW) обеспечивает соблюдение правил, касающихся продажи и использования медицинских устройств, включая системы визуализации FISH, которые должны соответствовать конкретным стандартам безопасности и эффективности.

Перспективы технологий:

Флуоресцентная гибридизация in situ (FISH) — это молекулярно-цитогенетический метод, используемый для идентификации и локализации определенных последовательностей ДНК в клетках и тканях. Он находит применение в различных отраслях, включая генетическое консультирование, диагностику рака и медицинские исследования. Устройства визуализации FISH используются для визуализации сигналов флуоресценции, создаваемых методом FISH. Технологические сегменты на рынке флуоресцентных систем визуализации с гибридизацией in situ включают флуоресцентную микроскопию, конфокальную микроскопию, скрининг с высоким содержанием содержания и другие.

В 2022 году сегмент технологий флуоресцентной микроскопии доминировал на рынке флуоресцентных систем визуализации с гибридизацией in situ. Этот метод широко используется в исследовательских лабораториях и диагностических учреждениях благодаря своей простоте и экономичности. Различные отрасли, такие как исследования рака и генетическая диагностика, полагаются на флуоресцентную микроскопию. В этом методе используются флуоресцентные зонды, которые прикрепляются к определенным последовательностям ДНК в клетках, что позволяет визуализировать и количественно определять различные гены или хромосомы внутри клетки. Ожидается, что растущий спрос на флуоресцентную микроскопию в исследованиях и диагностике будет способствовать росту этого сегмента в течение прогнозируемого периода.

Ожидается, что в сегменте технологий конфокальной микроскопии будет наблюдаться самый быстрый рост доходов в течение прогнозируемого периода. Этот метод широко используется в биомедицинских исследованиях и клинической диагностике благодаря его способности генерировать изображения биологических образцов с высоким разрешением. Он включает сканирование образца лазерным лучом, который затем фиксируется камерой высокого разрешения. Ожидается, что растущее применение конфокальной микроскопии в исследованиях и диагностике рака будет способствовать расширению этого сегмента.

Кроме того, согласно прогнозам, в сегменте технологий скрининга высокого содержания также будет наблюдаться значительный рост в течение прогнозируемого периода. Этот метод включает в себя проверку больших библиотек химических веществ в процессе открытия и разработки лекарств для наблюдения за их воздействием на биологические образцы. Он основан на использовании флуоресцентных зондов, которые прикрепляются к определенным молекулам в образце, что позволяет визуализировать и анализировать воздействие соединения на биологический образец. Ожидается, что растущий спрос на скрининг с высоким содержанием в исследованиях и разработках лекарств будет стимулировать рост этого сегмента в ближайшие годы.

Перспективы применения:

Рынок устройств визуализации с флуоресцентной гибридизацией in situ (FISH) разделен на три основных направления: диагностика рака, обнаружение генетических заболеваний и неврологические исследования. В 2022 году категория диагностики рака представляла наибольшую долю доходов на рынке систем визуализации FISH, главным образом из-за роста заболеваемости раком в мире. Методы визуализации FISH играют решающую роль в выявлении хромосомных аномалий, часто связанных с возникновением рака. Кроме того, спрос на системы визуализации FISH для диагностики рака обусловлен растущим предпочтением персонализированной терапии. Ожидается, что в течение прогнозируемого периода эффективность системы в обнаружении генетических изменений и выявлении рака на ранней стадии будет способствовать росту доходов на этом рынке.

По прогнозам, сегмент, посвященный диагностике генетических заболеваний, будет демонстрировать самый высокий совокупный годовой темп роста доходов (CAGR) в течение прогнозируемого периода. Этот рынок расширяется из-за растущей распространенности генетических нарушений и острой необходимости в быстрой и точной диагностике. Методы визуализации FISH играют решающую роль, помогая медицинским работникам точно и быстро диагностировать генетические заболевания. Ожидаемый будущий спрос на системы визуализации FISH обусловлен их доступностью, точностью и надежностью.

Ожидается, что в течение прогнозируемого периода также будет наблюдаться значительный рост в сегменте, ориентированном на исследования в области нейробиологии. Устройства визуализации FISH обычно используются в нейробиологических исследованиях для изучения развития мозга и нейродегенеративных состояний. Эти устройства дают исследователям возможность наблюдать изменения в нейронной активности и экспрессии генов, углубляя их понимание неврологических расстройств. Ожидается, что спрос на системы визуализации FISH в нейробиологических исследованиях будет стимулироваться растущей распространенностью неврологических расстройств и необходимостью в расширенных диагностических и терапевтических возможностях.

Региональный прогноз:

Рынок флуоресцентных систем визуализации с гибридизацией in situ в Северной Америке готов к значительному развитию, чему способствует рост заболеваемости генетическими заболеваниями и раком. Этот рост объясняется внедрением передовых технологий здравоохранения, ростом расходов на здравоохранение и присутствием ключевых игроков отрасли. Рынок Северной Америки переживает быстрый рост, во многом благодаря Соединенным Штатам.

Прогнозируется, что в Азиатско-Тихоокеанском регионе рынок флуоресцентных систем визуализации с гибридизацией In Situ в обозримом будущем претерпит существенное расширение. Ключевые факторы, влияющие на рост рынка в этом регионе, включают растущую распространенность хронических заболеваний, таких как рак и генетические нарушения, а также рост пожилого населения. Росту рынка в регионе дополнительно способствуют увеличение расходов на здравоохранение, более широкое внедрение передовых технологий здравоохранения и присутствие известных отраслевых конкурентов.

Ожидается, что в Европе рынок флуоресцентных систем визуализации с гибридизацией In Situ в ближайшие годы будет расширяться умеренными темпами. Растущая распространенность рака и генетических заболеваний в сочетании с широким внедрением передовых технологий здравоохранения и присутствием крупных игроков на рынке способствуют расширению рынка в этой области. Великобритания играет значительную роль в расширении европейского рынка.

Конкурентная среда:

На мировом рынке систем визуализации с гибридизацией флуоресценции In Situ доминируют несколько крупных компаний, которые приносят большую часть доходов. Чтобы сохранить свою позицию на рынке, эти компании участвуют в создании и выпуске продуктов, партнерстве, сотрудничестве, а также слияниях и поглощениях. Некоторые из ключевых участников рынка:

• Эбботт Лаборатории
• Аврора Биомед
• Аджилент Технологии
• Термо Фишер Сайентифик Инк.
• ПеркинЭлмер Инк.
• Прикладная спектральная визуализация
• Лейка Биосистемы
• Хамамацу Фотоникс КК
• Биомедицинская Геномика

Стратегическое развитие:

• В 2021 году компания Abbott Laboratories представила новый метод флуоресцентной гибридизации in situ (FISH), предназначенный для выявления геномных изменений, связанных с немелкоклеточным раком легких (НМРЛ). Целью этого анализа является помощь в принятии решений о лечении пациентов с НМРЛ.
• В 2020 году Aurora Biomed объявила о партнерстве с Seagull Scientific для интеграции программного обеспечения Seagull BarTender с серией автоматизированных рабочих станций для работы с жидкостями Aurora VERSA. Ожидается, что эта интеграция предоставит клиентам комплексное решение для автоматизации рабочих процессов FISH.
• В 2020 году Thermo Fisher Scientific Inc. сообщила о приобретении QIAGEN NV, известного поставщика технологий молекулярной диагностики и подготовки проб. Это приобретение было сделано для расширения присутствия Thermo Fisher на мировом рынке диагностических средств.
• В 2019 году компания PerkinElmer Inc. сообщила о приобретении Cisbio Bioassays, ведущего поставщика методов HTRF (гомогенная флуоресценция с временным разрешением) и анализов на основе HTRF. Это приобретение было направлено на расширение портфеля PerkinElmer в области медико-биологических наук и усиление ее возможностей в области открытия и разработки лекарств.
• В 2019 году Applied Spectral Imaging объявила о партнерстве с PerkinElmer Inc. для сотрудничества в разработке и коммерциализации передовых решений в области цифровой патологии для диагностики и исследования рака. Ожидается, что это сотрудничество позволит использовать опыт Applied Spectral Imaging в области цифровой патологии наряду с опытом PerkinElmer в создании систем визуализации и программного обеспечения.

Запуск новых продуктов:

• В 2021 году компания Thermo Fisher Scientific Inc. представила новую панель зондов флуоресцентной гибридизации in situ (FISH), предназначенную для выявления транслокаций и слияний генов, связанных с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ). Эта панель создана для помощи в диагностике и наблюдении за пациентами с ОМЛ.
• В 2020 году компания Leica Biosystems представила новый зонд флуоресцентной гибридизации in situ (FISH), специально разработанный для обнаружения перестроек гена ALK (киназы анапластической лимфомы) при раке легких. Зонд призван упростить идентификацию пациентов…