Обзор рынка

СГТР:7,3%

Период обучения	2019-2030
Базисный год	2021
CAGR	7,3%

Обзор рынка

Объем мирового рынка вирусной молекулярной диагностики в 2021 году составил 7 981,4 млн долларов США, и ожидается, что среднегодовой темп роста выручки составит 7,3% в течение прогнозируемого периода. Расширение технологических достижений в молекулярной диагностике является основным фактором роста доходов рынка. Компании улучшают свои продукты, внедряя новые процессы, которые дают более точные и точные результаты. Например, Sigma Aldrich Corporation и QIAGEN разрабатывают новые технологии для диагностики рака, такие как транскрипционно-опосредованная амплификация (ТМА) и петлевая изотермическая амплификация (LAMP). Все более широкое использование новых технологий и приемов способствует росту доходов рынка. Высокопроизводительные технологии, такие как секвенирование следующего поколения, полногеномные ассоциативные исследования и геномные биомаркеры, дают важные сведения о механизмах заболевания и позволяют врачам оценивать предрасположенность к заболеванию, а также создавать и внедрять более эффективные методы диагностики. Это еще один фактор, который, как ожидается, будет стимулировать рост доходов рынка.

Вирусная молекулярная диагностика помогает в диагностике инфекционных заболеваний, вызванных такими вирусами, как HBV, HCV, HIV и другими. Растущее использование и потребность в молекулярной диагностике, а также рост распространенности заболеваний стимулируют рост рыночных доходов. Например, 5 октября 2021 года компания Hologic, Inc. объявила о запуске системы Novodiag — полностью автоматизированного молекулярно-диагностического решения для тестирования инфекционных заболеваний и устойчивости к антибиотикам по запросу, которое доступно по всей Европе. После приобретения компанией Hologic компании Mobidiag Oy в июне 2021 года внедрение системы Novodiag расширяет возможности клиентов в Европе. Система Novodiag сочетает в себе ПЦ в реальном времени с технологией микрочипов. Это позволяет идентифицировать несколько инфекций в одном образце, что делает целевое и синдромальное тестирование по требованию простым и быстрым методом для выявления пациентов, подвергающихся наибольшему риску.

Динамика рынка:

Причина: рост числа хронических заболеваний

Рост числа хронических заболеваний, таких как рак и туберкулез, и появление новых высококонтагиозных вариантов инфекционных заболеваний, таких как SARS-CoV-2, являются основными факторами роста доходов на рынках вирусной молекулярной диагностики. Вспышка COVID-19, вызванная SARS-CoV-2, затронула миллионы людей. Пандемия вызвала ажиотаж в диагностическом секторе по разработке инновационных и быстрых диагностических наборов для выявления коронавируса. Большинство тестов были разрешены федеральными властями в рамках программ разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA). Метод ОТ-ПЦ использовался в большинстве тестов на выявление COVID-19. Хотя традиционные тесты занимают от 5 до 6 часов, анализы по месту оказания медицинской помощи (POC) существенно сокращают время. Идентификация РНК вируса SARS-CoV-2, основного инфекционного агента пандемии, важна для молекулярной диагностики COVID-19. Полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией (RT-PCR) позволяет точно обнаруживать специфические последовательности генов, кодирующих РНК-зависимую РНК-полимеразу (RdRP), нуклеокапсид (N), оболочку (E) и шип (S) вируса.

Молекулярная диагностика — это чувствительная технология, которая выявляет более низкие уровни инфекционных агентов, что позволяет выявлять заболевания на более ранних стадиях, поэтому она чрезвычайно полезна при скрининге крови. Medicare одобрила самотестирование PT/INR для пациентов с искусственными клапанами сердца, персистирующей фибрилляцией предсердий или венозным тромбозом, которые включают ТГВ и легочную эмболию. Пациенты, которые проводят самотестирование один раз в неделю, лучше отслеживают свои уровни антикоагулянтов PT / INR и могут управлять своим собственным здоровьем, что, в свою очередь, способствует росту доходов на рынке. Самотестирование очень полезно для пациентов, которые часто путешествуют и часто находятся вдали от своего обычного врача.

Ограничение: высокая стоимость и незначительное загрязнение приводят к ложноположительному результату.

Вирусные молекулярные подходы дороже, чем традиционные методы, что является основным фактором, препятствующим росту доходов рынка. Даже незначительное загрязнение образца приводит к ложноположительному результату, что затрудняет его принятие. Образцы из сложных биологических областей, таких как стул, содержат химические вещества, которые мешают многим сложным молекулярным реакциям, на которых основаны тесты. Без адекватных и проверенных процессов пробоподготовки это приводит к ложноотрицательному результату. Еще один недостаток заключается в том, что молекулярные методы не могут отличить жизнеспособные вирусы от инактивированных, что также сдерживает рост рыночных доходов.

Ключевые выводы

Технологические идеи:

В зависимости от методики глобальный рынок вирусной молекулярной диагностики был разделен на полимеразную цепную реакцию (ПЦР), амплификацию на основе последовательности нуклеиновых кислот, ПЦ в реальном времени (ОТ-ПЦР) и другие. Ожидается, что сегмент сегмента полимеразной цепной реакции (ПЦР) зарегистрирует значительный рост выручки в течение прогнозируемого периода. Возможность выявления множественной лекарственной устойчивости является одним из преимуществ ПЦР. ПЦР-тестирование — это быстрый и точный метод диагностики инфекционных заболеваний и генетических изменений. ПЦР-тесты выявляют заболевание даже на ранних стадиях заражения. Другие тесты могут пропустить ранние симптомы заболевания, потому что в образце недостаточно вирусов, бактерий или других патогенов. Увеличение предпочтения использования PCR является ключевым фактором роста выручки в этом сегменте.

Информация о продукте:

В зависимости от продукта глобальный рынок вирусной молекулярной диагностики был разделен на инструменты, реагенты и другие. Ожидается, что сегмент реагентов зафиксирует значительный рост выручки в течение прогнозируемого периода. Реагент является важным компонентом любого химического процесса. Реагент — это материал или продукт, который способствует реакции и используется в большинстве широко используемых тестов, таких как тесты на беременность, тесты на глюкозу в крови и большинство тестовых наборов COVID-19.

Информация о конечном использовании:

В зависимости от конечного использования мировой рынок вирусной молекулярной диагностики делится на больницы, диагностические лаборатории, академические институты и амбулаторные клиники. Ожидается, что сегмент диагностических лабораторий зафиксирует значительный рост выручки в течение прогнозируемого периода. Способность специалиста медицинской лаборатории проводить молекулярные диагностические тесты имеет жизненно важное значение в области медицинской лаборатории. Понимание методологии, связанной с обнаружением и мониторингом патогенов, биомаркеров рака, наследственных генетических нарушений или других биомаркеров, является ключевым в диагностических лабораториях, а растущий спрос на вирусную молекулярную диагностику является ключевым фактором роста доходов в этом сегменте. В настоящее время эта область нуждается в хорошо подготовленных специалистах в области медицинских лабораторий с сильным опытом в области биомедицинских наук и медицинских лабораторных исследований, что будет способствовать росту доходов рынка в течение прогнозируемого периода.

Региональные данные:

В 2021 году на рынок Северной Америки пришлась наибольшая доля выручки. Разработка технологий вирусной молекулярной диагностики для приложений в условиях PoC является ключевым фактором роста доходов рынка. В результате многочисленные фирмы разрабатывают диагностические анализы по месту оказания медицинской помощи (POC) и системы молекулярной диагностики. POC-тесты портативны и дают быстрые результаты при обнаружении генетического материала инфекционного заболевания. Кроме того, присутствие ключевых игроков на рынке также способствует росту рыночных доходов в регионе. Например, 11 июня 2022 года компания Thermo Fisher Scientific, мировой лидер в области научных услуг, объявила о выпуске Applied Biosystems TaqPath Respiratory Viral Select Panel, панели молекулярного анализа с маркировкой CE-IVD для обнаружения пяти распространенных вирусов, включая те, которые вызывают простуду, бронхиолит, круп, гриппоподобные заболевания и пневмонию. Используя чрезвычайно точную технологию ПЦР, панель молекулярного анализа предлагает результаты примерно через три часа, тестируя на аденовирус, человеческий метапневмовирус, риновирус/энтеровирус и вирус парагриппа.

Ожидается, что рынок вирусной молекулярной диагностики в Европе продемонстрирует значительный рост выручки в течение прогнозируемого периода. Увеличение распространенности инфекционных заболеваний и рака является основным фактором роста рыночных доходов в регионе. Согласно исследованиям, Министерство здравоохранения Франции и Национальный институт рака совместно создали национальную сеть из 28 региональных лабораторий молекулярной генетики. Например, 22 июня 2022 года ELITechGroup и BioPerfectus объявили о европейском сотрудничестве в области тестирования вируса оспы обезьян. Набор для ПЦ в реальном времени на вирус оспы обезьян от Bioperfectus в сочетании с полностью автоматизированными устройствами ELITechGroup для преобразования образцов в результат ELITe InGenius и BeGenius, которые отвечают потребностям крупных справочных лабораторий, больниц и центров контроля заболеваний в Европе.

Ожидается, что рынок вирусной молекулярной диагностики в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет демонстрировать устойчивые темпы роста выручки в течение прогнозируемого периода из-за растущего спроса из-за увеличения числа пациентов, раннего лечения и диагностики, а также специализированных методов лечения. Кроме того, передовая система здравоохранения, доступность и доступность процедуры диагностики являются основными факторами роста доходов рынка вирусной молекулярной диагностики в регионе. Рост использования диагностических тестов PoC среди людей в некоторой степени способствует росту рыночных доходов в регионе. Например, 6 июня 2022 года компания Parse Biosciences, ведущий поставщик масштабируемых решений для секвенирования отдельных клеток, объявила о партнерстве с Molecular Diagnostics Korea (MDxK) для расширения своего присутствия в Азии, предложив всю линейку продуктов EvercodeTM Whole Transcriptome, а также а также наборы для фиксации клеток и ядер в Южной Корее. MDxK предоставляет инструменты для молекулярных исследований, расходные материалы и различные услуги.

Конкурентная среда:

Конкурентная среда на мировом рынке вирусной молекулярной диагностики консолидируется несколькими ключевыми игроками, действующими на глобальном и региональном уровнях. Ключевые игроки участвуют в стратегических альянсах, чтобы расширить свои соответствующие портфели и закрепиться на мировом рынке. Основные компании в отчете о мировом рынке включают Abbott, BD, Bio-Rad Laboratories, Inc., Danaher, Hologic, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Johnson & Johnson Services, Inc., Grifols, SA, QIAGEN и Siemens.

27 июня 2022 года Cepheid и BioGX объявили о совместной разработке ПЦР-теста на оспу обезьян, работающего в системе GeneXpert. С более чем 40 000 единиц GeneXpert, установленных по всему миру в 180 странах, этот тест легко развертывается в различных контекстах, где требуется информация, которая может быть полезна.
30 июня 2021 г. компания Bio-Rad Laboratories, Inc., мировой лидер в области медико-биологических исследований и продуктов для клинической диагностики, объявила о сотрудничестве с Seegene, Inc., мировым лидером в области мультиплексной молекулярной диагностики, для разработки и коммерциализации молекулярной диагностики инфекционных заболеваний. продукты. В соответствии с соглашением компания Seegene, базирующаяся в Сеуле, Корея, предоставляет диагностические тесты для использования в системе ПЦ в реальном времени Bio-CFX96TM Rad Dx в Соединенных Штатах при условии клинической разработки и одобрения FDA.

Сегменты, охваченные в отчете:

В этом отчете представлены исторические данные и прогнозы роста выручки на глобальном, региональном и страновом уровнях, а также анализ рыночных тенденций в каждом из подсегментов с 2019 по 2030 год. мировой рынок вирусной молекулярной диагностики в зависимости от техники, продукта, применения, конечного использования и региона: