Правительство Греции решительно выступает против любых изменений продолжительности периода нормативной защиты (RDP) в Фармацевтическом пакете ЕС, а министр здравоохранения Адонис Георгиадис указывает на негативные последствия для Европы и Греции, поскольку дело передается из парламента в Совет.

10 апреля Европейский парламент принял свою позицию по Фармацевтическому пакету. Парламент планирует вернуться к этому законодательству после европейских выборов 6-9 июня, когда новая законодательная база будет передана в Европейский совет перед окончательными переговорами с Комиссией и Парламентом.

Пакет подвергся критике за неспособность достичь поставленных целей «стимулирования инноваций, обеспечения безопасности поставок, доступности и ценовой доступности лекарств».

Афины разделяют эти опасения, особенно в отношении последствий любого изменения в RDP.

Euractiv поговорил с министром здравоохранения Греции Адонисом Георгиадисом в кулуарах Дельфийского экономического форума (10-13 апреля), где он пояснил, что правительство Греции хочет сохранить структуру RDP в ее нынешнем виде, подчеркнув: «Мы не хотим измениться, либо вверх, либо вниз».

Снижение RDP равно повышению цены

«Предложение Европейской комиссии предполагает сокращение RDP на два года, которое может быть увеличено за счет определенных стимулов. Мы опасаемся, что такая политика на самом деле приведет к двум значительным потерям», — сказал Георгиадис Euractiv, объяснив, почему Афины твердо поддерживают сохранение базового уровня RDP на уровне восьми лет.

«Во-первых, это отпугнет многие международные компании от разработки инновационных продуктов в Европе. А во-вторых, и это самое главное для нас, если сократить годы защиты, соответственно вырастет и цена».

По словам Георгиадиса, в действительности более бедные страны, такие как Греция, будут иметь ограниченный доступ к инновационным лекарствам в течение периода защиты и, кроме того, «когда фармацевтический продукт потеряет свою защиту, поскольку цена на дженерики составляет процент от цены референтного лекарства». , у вас все равно будет более высокая цена на дженерики в течение нескольких лет».

«Хотя на первый взгляд кажется, что такой шаг пойдет на пользу более бедным слоям населения, [member states] чем богаче, на самом деле произойдет прямо противоположное», — добавил он.

‘ Позитивный разработка ‘

Президент Греческой ассоциации фармацевтических компаний (SFEE) и генеральный директор Novo Nordisk Hellas Олимпиос Пападимитриу разделяет обеспокоенность правительства.

«Сдвиг к худшему стимулам для защиты интеллектуальной собственности будет иметь серьезные последствия для всей Европы и особенно для Греции как небольшой страны», — сказал он Euractiv на Дельфийском форуме.

«Итак, тот факт, что правительство Греции через своего министра здравоохранения стремится сохранить текущий статус RDP, является позитивным событием, которое, как мы надеемся, будет преобладать при формировании нового фармацевтического законодательства ЕС», — добавил он.

По словам Пападимитриу, это поможет не только сохранить высокий уровень инвестиций в исследования и разработки в Европе и, следовательно, в Греции, но и обеспечить пациентам доступ к новой, инновационной медицине.

«Фармацевтическая промышленность является рычагом роста в ЕС, а поддержание конкурентоспособности в отношении фармацевтических инноваций является признаком проницательности в будущее. Потому что мы говорим о жизни людей, чтобы инновационная медицина дошла до тех, кто в ней нуждается», — заявила Ивонни Папастелату, руководитель Санофи в Греции и на Кипре, во время панельной дискуссии на Форуме.

«Как широко признано, здравоохранение – это инвестиции, а не расходы. Автономия здравоохранения Европы должна быть в повестке дня и поднята до уровня продовольственной и энергетической автономии», — добавила она.

Греция, особый случай

Когда дело доходит до фармацевтической политики, Греция также сталкивается с головной болью национальной политики.

Возвраты и скидки быстро растут, составляя 50% от общего объема рынка возмещений в 2023 году, который увеличился на 19% в годовом исчислении за последние шесть лет. В период с 2012 по 2023 год государственное финансирование фармацевтики сократилось на 23%, а фармацевтический рынок вырос на 65%.

«У нашей страны есть особенность, поскольку ей необходимо улучшить свою «местную позицию» по отношению к инновациям», — сказал Пападимитриу Euractiv.

«Огромные доходы — это очень серьезная проблема, которая вызвала негативную предвзятость. Проблема усугубляется системой, характеризующейся нестабильностью и низкой предсказуемостью. Мы изучаем вещи постфактум, нас призывают применять решения ретроспективно, и в результате мы создаем «алхимию бухгалтерского учета», которая больше связана с прошлым и настоящим и гораздо меньше с будущим. По сути, нелегко планировать то, что будет дальше», — объяснил он.

Однако, по словам Пападимитриу, компании в целом стараются проявлять активность и инвестировать, особенно в клинические исследования.

«Производственная деятельность для международных компаний – это очень сложные решения. Но в области клинических исследований мы делаем значительные шаги. Я могу привести только один пример из нашей компании. [Novo Nordisk]: за последние несколько лет мы почти удвоили свою активность в клинических исследованиях. Это могло бы быть лучше стимулировано, но, к сожалению, на данный момент этого не предусмотрено», — добавил он.

[By Vasiliki Angouridi, Edited by Brian Maguire | Euractiv’s Advocacy Lab]

Узнайте больше с Euractiv