Прорывы в биотехнологической отрасли, произошедшие за последние несколько десятилетий, обеспечили значительный импульс общему развитию биофармацевтических препаратов. В 2022 году произошла важная веха, когда количество разрешений, полученных биологическими препаратами, незначительно превысило количество разрешений, полученных для малых молекул. Кроме того, в том же году почти половина разрешений на биологические препараты была выделена на новый класс методов, включая конъюгаты антитело-лекарственное средство (ADC), биспецифические антитела, клеточную терапию и генную терапию. Это можно объяснить тем фактом, что спрос на биологические препараты постоянно растет и поддерживается постоянными инновациями в этой области. В частности, ожидается, что развитие нишевых сегментов приведет к ускорению роста рынка биологических препаратов. Аналогичные достижения наблюдаются и в сфере производства, о чем свидетельствует быстро растущее внимание к цифровому биопроизводству.

Ключевые преимущества цифрового биопроизводства

В настоящее время вариации от партии к партии и валидация продукта считаются основными узкими местами, с которыми сталкивается биологическая промышленность. Цифровое биопроизводство использует различные достижения, такие как мониторинг в реальном времени, анализ данных, автоматизация, моделирование, оптимизация процессов и другие цифровые инструменты для преобразования доступной информации в практические идеи. Ожидается, что это поможет создать единый процесс, способный уменьшить отклонения в качестве каждой партии. Другие ключевые преимущества цифрового биопроизводства включают повышение эффективности, более высокий выход продукта, лучшее качество продукции, целостность данных, сокращение ручного вмешательства и ограниченный риск загрязнения. Стоит отметить, что цифровизация биофармацевтического производства становится важнейшим требованием, учитывая ее потенциал для разработки продуктов повышенного качества, высокой скорости, гибкости и устойчивости. На рисунке ниже представлено наглядное резюме преимуществ, предлагаемых цифровым биопроизводством.

Цифровое биопроизводство: текущая ситуация на рынке

В настоящее время более 100 фирм заявляют, что предлагают различные новые решения для цифрового производства, чтобы удовлетворить растущий спрос на биофармацевтические препараты. На рисунке ниже показано распределение цифрового биопроизводства в зависимости от типа технологии.

Стоит подчеркнуть, что для цифровизации процесса производства биологических препаратов предлагается более 140 платформ на базе PAT, DAS, MES, цифровых двойников и других подобных технологий. Кроме того, как видно на рисунке, максимальную долю рынка цифрового биопроизводства занимают технологические аналитические процессы (52), за которыми следуют системы управления производством (34), программное обеспечение для анализа данных (17) и цифровые двойники (11). Яркие примеры игроков, которые предоставляют более одного типа технологий (в алфавитном порядке ) включают АББ (PAT, DAS и цифровые двойники ), Цитива (PAT и цифровые двойники ) и Сарториус (ПАТ и ДАС ).

Растущий интерес к сфере цифрового биопроизводства также отражен в партнерской деятельности.

За последние несколько лет в указанный период (2018-2022 годы) наблюдается устойчивый рост партнерской активности в этой сфере. Стоит отметить, что максимальное количество партнерств было заключено в 2021 году, а в 2022 году — 24 соглашения. При этом более 80% сделок было заключено за последние три года.

Как видно на рисунке, популярность и доминирование модели сервисного альянса с годами снизились. Например, с 2020 года наблюдается постепенный рост количества слияний и поглощений в этой сфере. Яркие примеры включают (в обратном хронологическом порядке ) приобретение ValitaCell компанией Beckman Coulter Life Sciences (сентябрь 2022 г. ), Solaris Biotechnology от Дональдсона (ноябрь 2021 г. ) и системы разрешения спектров компании Merck (июль 2020 г. ). Значительная доля приобретений в этой области указывает на то, что игроки ищут возможности для консолидации своих портфелей. Кроме того, использование технологий стало еще одним ключевым типом модели партнерства, принятой игроками, работающими в этой области, за последние четыре года.

Заключительные замечания

В связи с растущей популярностью цифрового биопроизводства в сочетании с попытками снизить его стоимость, мы считаем, что в ближайшем будущем этот рынок будет испытывать значительный рост. Кроме того, ожидается, что благодаря постоянным технологическим инновациям в этой области будет наблюдаться устойчивый рост; Ожидается, что в ближайшем будущем технологии, ориентированные на цифровые двойники и варианты развертывания на основе облачных технологий, получат значительное распространение.

Вы также можете скачать ПРИМЕ ОТЧЕТА по этой теме от Roots Analysis, нажав на ссылку здесь.

Об авторе

Джасмит_Бхалла

Имея более чем 4-летний опыт работы с анализом корней, Джасмит умеет генерировать полезную информацию из неструктурированных/структурированных наборов данных. В качестве старшего аналитика Roots Analysis она помогала нескольким клиентам в различных отраслях промышленности в сфере здравоохранения. Эти вертикали включают контрактные услуги, устройства/технологии и лекарства/показания к заболеваниям. Поскольку результаты исследования направлены на то, чтобы помочь клиентам принимать взвешенные решения для своего бизнеса, она имеет практический опыт оценки конкурентной среды, сравнительного анализа, определения размера рынка и прогнозирования, а также нескольких количественных / качественных / стратегических рамок.