Прошло 30 дней с момента публикации нашей с Чарли Хупером статьи. Вот все:

Будьте благодарны за высокие цены на лекарства

Если бы американцы не платили завышенную цену, у нас не было бы инновационных методов лечения.

К

Дэвид Р. Хендерсон

и

Чарльз Л. Хупер

фев. 4, 2024, 16:16 по восточному времени

Кто хочет платить за дорогие лекарства? Никто, включая Джо Байдена, Дональда Трампа, Рона ДеСантиса и Берни Сандерса, не хочет, чтобы американцы платили за дорогостоящие лекарства. Г-н Трамп выступает за политику снижения цен на лекарства. Губернатор ДеСантис хочет, чтобы жители Флориды могли покупать лекарства в Канаде. Сенатор Сандерс хочет вызвать в суд руководителей фармацевтических компаний, которые оспорили ценовые «переговоры» по Закону о сокращении инфляции. Президент Байден подписал закон.

Кому нужны лекарства, которые спасут жизни? Все, кого мы знаем.

Для американцев оплата открытия и разработки новых лекарств лежит на наших плечах. Если мы заплатим, мы получим новые жизненно важные лекарства. Если мы этого не сделаем, мы этого не сделаем.

Почти все новые лекарства разрабатываются для рынка США, независимо от того, где находится штаб-квартира компании. Почему? Америка – большая, богатая страна с развитой медицинской системой. Валовой внутренний продукт Америки на душу населения на 65% выше, чем в Великобритании, на 57% выше, чем в Германии, и на 87% выше, чем во Франции. На каждого немца приходится четыре американца и на каждого канадца девять американцев. У нас много богатых людей. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, которое действует медленно, по-прежнему часто быстрее утверждает новые лекарства, чем регулирующие органы в других странах. Хотя наша медицинская система далека от свободного рынка, она более свободна, чем во многих других странах. Странам с системой единого плательщика часто требуется один-два года, чтобы договориться о цене нового препарата. Если патент выдан на 20 лет, но первые 13 лет посвящены разработке и утверждению, то остается только семь лет защищенных патентом продаж. Если к этому сроку переговоров о возмещении добавятся два года, интервал уменьшится до пяти лет.

Если новые лекарства смогут появиться в Америке, они будут разработаны. Если они не могут, то это не так. Другие страны рассматриваются во вторую очередь. Они — вишенка на торте; мы мороженое.

Хотя на долю США приходится лишь 4% мирового населения, на долю США часто приходится половина или даже больше мировых доходов от новых лекарств. Препарат для борьбы с раком Кейтруда стал самым продаваемым продуктом Merck в 2022 году, выручка от продаж которого составила около 20,9 миллиарда долларов. Около 60% продаж Кейтруды приходилось на США. В США мы платим за исследования и разработки лекарств, в то время как другие страны пользуются нашими инвестициями бесплатно.

Почему в других развитых странах лекарства дешевле? У них есть монопсонистические правительственные учреждения, которые договариваются о ценах на лекарства, исходя из того, что, если они не могут получить их дешево, их граждане обойдутся без них.

Фармацевтические компании соглашаются с этим, поскольку лекарства имеют высокие первоначальные затраты и относительно низкие дополнительные затраты. После того, как кто-то оплатит эти первоначальные затраты, фармацевтические компании решают, что дополнительный доход, возможно, из Канады, покроет дополнительные затраты и это лучше, чем ничего. Фармацевтические компании предпочли бы, чтобы все заплатили высокую цену, но у них мало контроля над ситуацией. Если цена в Канаде слишком низкая, компания не запустит там свою продукцию. Иногда фармацевтическая компания должна принять низкую канадскую цену или предоставить принудительную лицензию производителю непатентованной версии, даже если патент все еще действует.

Американцы должны иметь право покупать лекарства у любого желающего фармацевта, даже в Канаде. Но не ожидайте, что это сдвинет иглу. Правительство Канады, вероятно, ограничит экспорт, чтобы американские покупатели не раскупали все лекарства. В 2020 году министр здравоохранения Канады Патрисия Хайду приказала компаниям не экспортировать какие-либо лекарства, если эти продажи создадут или усугубят их дефицит в Канаде.

Капитализированные затраты на разработку и одобрение лекарств увеличивались на 7,5% в год в реальном выражении с середины 1970-х годов, когда стоимость разработки нового лекарства и получения одобрения FDA оценивалась в 179 миллионов долларов. Сейчас он определенно превысил 6 миллиардов долларов. Разработка большинства лекарств обходится дешевле, но цифра в 6 миллиардов долларов учитывает «сухие дыры» (около 82% лекарств, прошедших доклинические испытания, все еще терпят неудачу в клинических испытаниях) и временную стоимость денег, потраченных много лет назад. Эта сумма не учитывает пострегистрационные клинические испытания, которые часто требует FDA.

Продолжительность жизни тесно связана с исследованиями и разработками лекарств. Экономист Колумбийского университета Фрэнк Лихтенберг обнаружил, что современные лекарства способствовали 73% увеличения продолжительности жизни, которое мы наблюдали за последние несколько десятилетий.

Некоторые люди утверждают, что американская медицинская система не очень хороша, потому что ожидаемая продолжительность жизни в Америке не находится на высшем уровне. Но, как мы знаем, американцы не всегда являются образцом здоровья, умеренности и безопасности.

Никто в этой стране не доволен тем, что американцы платят за исследования и разработки лекарств, в то время как остальной мир пользуется нашими инвестициями. Но не мы управляем миром. Если мы попытаемся тоже ездить бесплатно, поездки не будет. Когда мы смотрим на нашу ситуацию такой, какая она есть, а не на то, какой нам бы хотелось, мы можем увидеть, что такое хорошие инвестиции в исследования и разработки лекарств и как схемы дешевых лекарств, такие как импорт лекарств из Канады и «договоры» о ценах на лекарства по программе Medicare, в целом не принесут результатов. работа. Если они это сделают, нам бы хотелось, чтобы они этого не сделали.

Г-н Хендерсон — научный сотрудник Гуверовского института Стэнфордского университета. Г-н Хупер является президентом консалтинговой компании Objective Insights в области медико-биологических наук и автором книги «Должно ли FDA отвергнуть себя?»